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科普及免费招募-2018年诺贝尔奖引申的肿瘤治疗革命

wangchaowh 速记 2021-06-10 13:45:02 4 0

  实体瘤患者招募

  ——肿瘤特异性抗原肽诱导的DC-CTL细胞治疗晚期实体瘤的I期临床研究

  一、研究概况:

  中山大学附属肿瘤医院(中山大学肿瘤防治中心)正在开展一项“肿瘤特异性抗原肽诱导的DC-CTL细胞治疗晚期实体瘤的I期临床研究”,该研究首先通过全外显子和转录组测序平台检测出肿瘤内突变的基因,鉴定出该突变基因对应的肿瘤特异性抗原,然后用该抗原体外刺激自体血液中T细胞,获得大量的针对突变基因的特异性T细胞,从而特异性识别和杀伤肿瘤细胞。该项目已经由中山大学附属肿瘤医院伦理委员会批准实施,现拟招募24名患者入组,给予个体化肿瘤特异性DC-CTL细胞治疗。

  二、主要入选标准:

  (1)晚期实体瘤,包括但不限于一些高频体细胞突变的肿瘤,如黑色素瘤、大肠癌、胃癌、食道癌、肺鳞癌、三阴性乳腺癌等;肿瘤病灶可检测或可评估;

  (2)年龄在18至70岁之间,性别不限;

  (3)人类白细胞分化抗原HLA-A0201、A1101、A2402亚型的患者(我中心可免费检测);

  (4)HIV抗体阴性;乙肝表面抗原阴性;丙肝抗体阴性;女性患者妊娠检测阴性;

  (5)患者或其法定代理人清楚了解、自愿参加该研究并签署书面知情同意书。

  三、联系方式:

  研究医生:张晓实 教授 / 李丹丹 医师

  出诊时间:周二上午、周三下午/周一下午

  电 话:15998668662(研究助理)/13650306975(陈老师)/020-87343943(科室)

  研究中心:中山大学肿瘤防治中心1号楼18层生物治疗科

  联系地址:广东省广州市东风东路651号

  四、注意事项:

  因参加本研究而产生的与临床试验相关的药物、住院费、检测费皆由申办方承担,如果您对本项研究感兴趣,可联系以上负责人,或携带全部临床资料于广东省广州市中山大学附属肿瘤医院就诊,经研究医生评估,确认符合所有的入排标准要求后,可参加该项临床研究。

  备注:同类药物中,诺华公司的Tisagenlecleucel(Kymriah)定价为47.5万美元,完成治疗保守估计平均花费约250万元人民币。

  五、机构及申办方简介

  中山大学附属肿瘤医院:成立于1964年3月,是新中国成立最早的四所肿瘤医院之一,是全国规模最大、学术力量最雄厚的集医疗、教学、科研、预防于一体的肿瘤学基地之一。官网http://www.sysucc.org.cn/

  武汉华大吉诺因生物科技有限公司:为深圳华大基因科技有限公司控股子公司,是一家致力于肿瘤免疫细胞治疗的高新生物科技企业。从2011年开始,着力于肿瘤基因组、生物信息技术和肿瘤免疫的研发,累计发表国际高水平文章32篇。经过5年来的科研沉淀,开发了细胞免疫治疗核心技术NeoTT(Neoantigen based T cell Therapy),可从海量肿瘤信息中,提取肿瘤特异性抗原,制造用于肿瘤靶向治疗的生物制品。官网http://genoimmune.genomics.cn/

  六、研究背景:

  (1)细胞免疫治疗发展历程:

  (2)前期临床试验患者预后:

  七、免疫治疗扩展:

  (1)2013年肿瘤免疫治疗被《科学》杂志评为年度突破,2016年被MIT评为10大技术突破之一,同年肿瘤免疫治疗又入选美国癌症登月计划。

  (2)2018年10月1日,诺贝尔生理学或医学奖授予美国的詹姆斯•艾利森(James Allison)与日本的本庶佑(Tasuku Honjo)以表彰他们在癌症免疫疗法的贡献。获奖的两位科学家,艾利森在免疫细胞的分子表面发现一种名为CTLA的蛋白起到了“分子刹车”的作用,本庶佑则发现了T细胞抑制受体 PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)。目前如日中天的PD-1治疗其实也是细胞免疫治疗的一个研究方向。

  (3)什么是肿瘤特异性细胞免疫治疗?它是指利用基因组测序技术找出肿瘤特异性突变基因,在此基础上鉴定出肿瘤特异性抗原(neoantigen),进而利用树突状细胞负载肿瘤特异性抗原,在体外刺激自体血液中的T细胞,制备出个体化的肿瘤特异性T细胞,并将它回输至患者体内,杀伤带有特异抗原的靶细胞,从而达到治疗肿瘤的目的的一种新疗法。

  (4)相比于常规治疗方法,肿瘤特异性细胞免疫治疗有什么优势呢?第一,靶向性强、有效率高,临床研究表明,经过筛选的靶向特异性抗原的多克隆特异性T细胞治疗肿瘤有效率为49%-72%;2016年Rosenberg团队报道,黑色素瘤患者回输的特异性免疫细胞靶向识别10个肿瘤特异性新抗原,回输的特异性T细胞在体内能够持续存在一年以上,截止报道前该病人完全缓解已达3年以上;第二,特异性强、副反应低,neoantigen是肿瘤特异性标识,不出现在体内的其他器官上,不会引起重要器官如心、肝、肺等的致命性毒性;而CAR-T和TCR-T治疗的瓶颈之一是采用肿瘤相关抗原作为靶点,除个别抗原不产生严重副反应外,大多数自身抗原均诱发自身免疫损害。

  八、媒体及传播

  1中山大学官宣微信号

  【关注.免疫治疗】中国首个肿瘤特异性免疫细胞治疗晚期黑色素瘤的临床研究启动

  HTTP://mp.weixin.qq.com/s/XD2Wy1pEEkc3LNIrx5doRA?

  2中国医学论坛报

  肿瘤特异性免疫治疗的时代正在来临

  http://www.360doc.com/content/17/0810/15/39750415_678172106.shtml

  3科学网

  肿瘤免疫:肿瘤治疗的新希望

  http://blog.sciencenet.cn/blog-336909-1015975.html

  4搜狐网

  煜森资本:华大吉诺因携「肿瘤新生抗原」诱导的CTL技术亮相AACR

  http://www.sohu.com/a/229394133_655607

  5雪球网

  免疫治疗:革命性抗肿瘤时代即将来临

  https://xueqiu.com/8107212038/61095873

  6Nature

  An immunogenic personal neoantigen vaccine for patients with melanoma

  https://www.nature.com/articles/nature22991

诺贝尔奖肿瘤治疗引申招募普及
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